Os estudos farmacocin???ticos e de bioequival???ncia requeremm???todos deensaio muito precisos e precisos, bem validados para quantificar os medicamentos em amostras biol???gicas. Osm???todos de ensaio t???m de ser suficientemente sens???veis para determinar a concentra??????o da amostra biol???gica da droga e/oudo(s) seu(s) metabolito(s) durante um per???odo de cerca de cinco meias-vidas de elimina??????o ap???s a dosagem da droga. Os m???todos de ensaio tamb???m t???m de ser muito selectivos para assegurar dados fi???veis ...
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Os estudos farmacocin???ticos e de bioequival???ncia requeremm???todos deensaio muito precisos e precisos, bem validados para quantificar os medicamentos em amostras biol???gicas. Osm???todos de ensaio t???m de ser suficientemente sens???veis para determinar a concentra??????o da amostra biol???gica da droga e/oudo(s) seu(s) metabolito(s) durante um per???odo de cerca de cinco meias-vidas de elimina??????o ap???s a dosagem da droga. Os m???todos de ensaio tamb???m t???m de ser muito selectivos para assegurar dados fi???veis, livres da interfer???ncia de98 compostos nas amostras biol???gicas. Al???m disso, os m???todos t???m de ser t???o robustos e rent???veis quantoposs???vel, o que se torna particularmente importante para os estudos bioequivalentes. Acima de tudo, os m???todos de ensaio devemser capazes de resistir ??? inspec??????o das autoridades nacionais de registo de medicamentos que os julgam combase emcrit???rios estabelecidos pela harmonia mundial.
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