� consensual que as caracteriza��es f�sicas de equipamentos m�dicos de desfibrila��o, em especial aquelas obtidas por meio de ensaios mec�nicos e testes de seguran�a el�trica, constituem uma etapa critica na transforma��o de conceitos inovadores em produtos confi�veis para o uso em seres humanos. Entretanto, considerando que a desfibrila��o ventricular aplicada no peito por meio de um choque el�trico n�o necessariamente � um procedimento in�cuo, uma vez que estudos t�m demonstrado ...
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� consensual que as caracteriza��es f�sicas de equipamentos m�dicos de desfibrila��o, em especial aquelas obtidas por meio de ensaios mec�nicos e testes de seguran�a el�trica, constituem uma etapa critica na transforma��o de conceitos inovadores em produtos confi�veis para o uso em seres humanos. Entretanto, considerando que a desfibrila��o ventricular aplicada no peito por meio de um choque el�trico n�o necessariamente � um procedimento in�cuo, uma vez que estudos t�m demonstrado tanto dano morfol�gico quanto defici�ncia funcional do cora��o causado por sucessivos choques, as informa��es obtidas por meio de testes pr�-cl�nicos permitem relacionar a seguran�a e efic�cia do choque el�trico em animais experimentais de modo a determinar quaisquer efeitos secund�rios indesej�veis em condi��es normais de utiliza��o e avaliar se estes constituem riscos em fun��o do funcionamento previs�vel do dispositivo.
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