Die GCP-Richtlinie hat in zahlreichen L�ndern der EU zu massiven Ver�nderungen des Arzneimittelrechts gef�hrt. Die Beitr�ge des vorliegenden Bandes legen diese Ver�nderungen dar und gehen auf das Verh�ltnis zwischen dem harmonisierten "europ�ischen" Arzneimittelrecht und anderen Regelwerken ein. Die systematische Gliederung nach L�ndern einerseits und die Auswahl kritischer Fragen im Zusammenhang mit der Arzneimittelforschung andererseits erm�glicht eine zielgerichtete Suche nach der Antwort, in welchem ...
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Die GCP-Richtlinie hat in zahlreichen L�ndern der EU zu massiven Ver�nderungen des Arzneimittelrechts gef�hrt. Die Beitr�ge des vorliegenden Bandes legen diese Ver�nderungen dar und gehen auf das Verh�ltnis zwischen dem harmonisierten "europ�ischen" Arzneimittelrecht und anderen Regelwerken ein. Die systematische Gliederung nach L�ndern einerseits und die Auswahl kritischer Fragen im Zusammenhang mit der Arzneimittelforschung andererseits erm�glicht eine zielgerichtete Suche nach der Antwort, in welchem Rahmen die Arzneimittelpr�fung jeweils zul�ssig / unzul�ssig ist, welche internationalen Regelwerke herangezogen werden m�ssen und in welchen Bereichen Verbesserungsbedarf besteht. Der besondere Reiz des Bandes liegt darin, dass auch zahlreiche au�ereurop�ische Rechtsordnungen in die Betrachtung einbezogen werden.
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