Zwei Berichtigungen und eine Pandemiebedingte Verschiebung der neuen EU Medizinprodukte-Verordnung "Medical Device Regulation" (MDR) haben es den Herstellern nicht einfacher gemacht die regulatorischen, organisatorischen und prozesstechnischen Herausforderungen zu meistern. Mit dem vorliegenden Kompaktratgeber konsolidieren die Autoren die Anforderungen der neuen europ???ischen Medizinprodukte-Verordnung - erg???nzt um die Berichtigungen - und geben im Anschluss konkrete Hilfestellung in Form eines Leitfadens inklusive ...
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Zwei Berichtigungen und eine Pandemiebedingte Verschiebung der neuen EU Medizinprodukte-Verordnung "Medical Device Regulation" (MDR) haben es den Herstellern nicht einfacher gemacht die regulatorischen, organisatorischen und prozesstechnischen Herausforderungen zu meistern. Mit dem vorliegenden Kompaktratgeber konsolidieren die Autoren die Anforderungen der neuen europ???ischen Medizinprodukte-Verordnung - erg???nzt um die Berichtigungen - und geben im Anschluss konkrete Hilfestellung in Form eines Leitfadens inklusive einer umfangreichen Checkliste zur Implementierung an die Hand. Praktisch sind zum einen die Fokussierung auf die MDR f???r Neueinsteiger, zum anderen lernen Verantwortliche mit Kenntnis ???ber die bisherige Medizinrichtlinie (MDD) die wesentlichen Neuerungen kennen. F???r Projektmanager stellt die Checkliste ein ideales erg???nzendes Kontroll-Werkzeug dar. Die vollst???ndige, aktualisierte MDR Verordnung (EU) 2017/745 in deutscher Fassung vervollst???ndigt den Ratgeber zudem zu einem n???tzlichen Nachschlagewerk.
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