O objetivo do presente trabalho foi desenvolver e validar um m???todo simples RP-HPLC para a determina??????o da Rebamipide. A separa??????o cromatogr???fica da Rebamipida foi alcan???ada atrav???s da utiliza??????o de uma coluna C18. Uma fase m???vel contendo uma mistura de metanol: ???gua (70:30 v/v) foi bombeada a uma vaz???o de 1 ml/min. A detec??????o foi realizada a 231 nm. Os par???metros de valida??????o foram avaliados de acordo com as diretrizes da Confer???ncia Internacional de Harmoniza??????o (ICH) Q2R1. A ...
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O objetivo do presente trabalho foi desenvolver e validar um m???todo simples RP-HPLC para a determina??????o da Rebamipide. A separa??????o cromatogr???fica da Rebamipida foi alcan???ada atrav???s da utiliza??????o de uma coluna C18. Uma fase m???vel contendo uma mistura de metanol: ???gua (70:30 v/v) foi bombeada a uma vaz???o de 1 ml/min. A detec??????o foi realizada a 231 nm. Os par???metros de valida??????o foram avaliados de acordo com as diretrizes da Confer???ncia Internacional de Harmoniza??????o (ICH) Q2R1. A curva de calibra??????o foi linear na faixa de concentra??????o 2- 10 g/ml para a Rebamipide com coeficiente de regress???o 0,999. O m???todo foi considerado preciso com 0,66 % de RSD. Os valores de DSR foram 0,94% no caso de estudos de precis???o intra-dia, enquanto que 0,76% no caso de interpreta??????o inter-dia, os limites de detec??????o e quantifica??????o foram 0,6, 1.98 g/ml, respectivamente. Os resultados obtidos com os testes de estresse revelam que a subst???ncia Rebamipide ??? particularmente est???vel sob condi??????es de degrada??????o ???cida, neutra e t???rmica. Do ponto de vista da estabilidade, deve-se ter cuidado no processo de fabrica??????o e armazenamento deste produto. O m???todo foi aplicado com sucesso para o prop???sito de quantifica??????o e foi encontrado t
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