La tecnolog???a se utiliza como apoyo en todas las actividades relacionadas con la estad???stica durante el desarrollo de un ensayo cl???nico. No obstante, es en tres de estas fases: c???lculo de tama???o de muestra, aleatorizaci???n y procesamiento estad???stico, donde intervienen sistemas automatizados o software espec???ficos de su campo. A partir de las controversias acerca de cu???les software estad???sticos son los m???s adecuados, se realiz??? una revisi???n sobre el tema, con el objetivo de identificar los m???s ...
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La tecnolog???a se utiliza como apoyo en todas las actividades relacionadas con la estad???stica durante el desarrollo de un ensayo cl???nico. No obstante, es en tres de estas fases: c???lculo de tama???o de muestra, aleatorizaci???n y procesamiento estad???stico, donde intervienen sistemas automatizados o software espec???ficos de su campo. A partir de las controversias acerca de cu???les software estad???sticos son los m???s adecuados, se realiz??? una revisi???n sobre el tema, con el objetivo de identificar los m???s utilizados en los ensayos cl???nicos por la comunidad internacional, as??? como indagar en la posici???n de las agencias regulatorias internacionales al respecto. En este trabajo se presentan algunas consideraciones sobre el uso de software estad???sticos con ???nfasis en la actividad de estimaci???n del tama???o de muestra a partir de una b???squeda realizada en Internet y de consultas y encuestas a profesionales experimentados en el uso de estas tecnolog???as, as??? como a consultores de agencias regulatorias internacionales. Se concluye que las agencias no establecen el uso de software espec???ficos para esta actividad. Entre los m???s generales son referidos con frecuencia el nQuery Advisor, Sample & Power.
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