O objectivo do estudo ??? desenvolver e validar o m???todo de dissolu??????o assistido pelo m???todo anal???tico para a estimativa do etabonato de remogliflozina. O teste de dissolu??????o surgiu no dom???nio farmac???utico como uma ferramenta muito importante para caracterizar o desempenho do medicamento. Fornece medi??????es da biodisponibilidade de um f???rmaco, bem como demonstra a bioequival???ncia de lote para lote. Al???m disso, a dissolu??????o ??? um requisito para a aprova??????o regulamentar da comercializa????? ...
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O objectivo do estudo ??? desenvolver e validar o m???todo de dissolu??????o assistido pelo m???todo anal???tico para a estimativa do etabonato de remogliflozina. O teste de dissolu??????o surgiu no dom???nio farmac???utico como uma ferramenta muito importante para caracterizar o desempenho do medicamento. Fornece medi??????es da biodisponibilidade de um f???rmaco, bem como demonstra a bioequival???ncia de lote para lote. Al???m disso, a dissolu??????o ??? um requisito para a aprova??????o regulamentar da comercializa??????o do produto e ??? uma componente vital do programa global de controlo da qualidade, particularmente na ind???stria farmac???utica; a qualidade dos medicamentos produzidos deve ser cuidadosamente testada em comprimidos, solu??????es, suspens???es ou outras formas de dosagem. Pequenas diferen???as na composi??????o ou na pureza do medicamento podem afectar o pr???prio valor terap???utico. Por conseguinte, s???o constantemente necess???rios novos e melhores m???todos para os produtos farmac???uticos. A directriz Ich q2(r1) intitulada "valida??????o de procedimentos anal???ticos: texto e metodologia" exige que se proceda ??? valida??????o do m???todo desenvolvido para garantir que o m???todo anal???tico desenvolvido produzir??? consistentemente resultados que satisfazem especifica??????es e atributos de qualidade pr???-determinados.
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